Популярные дженерики для потенции

Лекарства в наши дни недешевы, и часто, придя со списком препаратов в аптеку, человек испытывает шок от цен. И в таких случаях фармацевты часто предлагают заменить дорогие таблетки и уколы на более дешевые, при этом часто звучит фраза «Такой же, только другого производителя».

Это решения зачастую становится настоящим спасением для людей, не располагающих средствами на дорогое лечение, они обычно так радуются тому, что удалось сэкономить, что за бортом остается главный вопрос: а действительно ли этот другой препарат «точно такой же»?

Как на рынке появляются «точно такие же» препараты? Обычно это происходит по одной схеме: какая-нибудь крупная фармацевтическая компания, обладающая мощной научной и технической базой разработала новый действенный препарат. Она его патентует и затем начинает производить и продавать, и никакая другая компания не имеет права производить аналогичное лекарство. Лет через 25 фирма-изобретатель утрачивает эксклюзивные права на препарат, название же остается в ее владении. И тогда другие фирмы начинают выпуск лекарств с таким же действующим веществом но под другим названием. Эти лекарства-близнецы принято называть дженерики.


Дженерики можно встретить в аптеках всех стран мира, их доля в общем количестве продаваемых лекарств может достигать от 25% до 80%. Думается, что эти цифры зависят от общего благосостояния населения и от медицинской культуры населения. Чем дженерики отличаются от оригинальных препаратов? В первую очередь ценой. Оригинал может стоить 700 рублей, а дженерик 350 или даже 200. Именно это видит покупатель, и именно это обстоятельство является самым веским аргументом при выборе. Но мало кто из покупателей задумывается над тем, почему одинаковые препараты продаются по таким разным ценам.

Стоимость лекарства складывается не только из стоимости его составляющих, но и из стоимости его производства. Препарат-бренд выходит на рынок после многолетних поисков необходимого сочетания действующих веществ, после клинических испытаний, во время которых будут фиксироваться все выявленные неблагополучные результаты, связанные с приемом этого препарата, причем его еще требуется «раскрутить», разрекламировать. То есть в него вложены весьма и весьма крупные суммы, которые производителю необходимо оправдать. Поэтому оригинальные лекарства не бывают дешевыми. Производители дженериков приходят, что называется, на все готовенькое. Им уже нет необходимости тестировать свой препарат, это за них сделал производитель оригинала. Поэтому в стоимость дженерика закладываются только затраты на составляющие и фасовку в таблетки, капсулы или ампулы.


Но на этом секреты дженериков не заканчиваются. Их производством, как правило, занимаются мелкие фармацевтичексие компании, не способные обеспечить собственную лабораторию, исследования, тестирование. И такая компания стремится сэкономить еще больше, используя не столь качественное сырье или заменяя часть действующего вещества вспомогательными, степень очистки компонентов ниже, чем у оригиналов.  А это может означать только одно: эффективность от многих дженериков будет значительно ниже, чем от оригинала, зато набор побочных явлений более широкий.

Прежде всего, дженерик это ни в коем случае не подделка. Это легальный препарат, допущенный к производству и применению. Дженериком может быть не всякий похожий препарат, а только тот, который обладает доказанной взаимозаменяемостью с оригиналом. Взаимозаменяемость определяется по трем параметрам: степень схожести с препаратом-брендом по составу (фармацевтическая эквивалентность), степень схожести его поведения после приема (обычно рассматриваются такие показатели, как скорость и степень всасывания в кровь) — биоэквивалентность, схожесть по  терапевтическому действию, то есть, грубо говоря, способен ли этот препарат вылечить больного.

Однако по Российскому зконодательству дженерик может быть допущен к производству и продаже, если он успешно прошел испытания только на биоэквивалентность. При таком исследовании удается отсеять малоэффективные и некачественные дженерики. Благодаря контролю за их производством, в настоящее время удалось добиться эффективности препаратов-клонов от 70% и выше по отношению к оригиналу. Немало дженериков, не уступающих по действию брендовым препаратам. Поэтому в современной системе здравоохранения имеется целое направление по развитию и поддержке производства качественных заменителей дорогостоящих препаратов.


Сравнение наиболее востребованных препаратов и их недорогих аналогов




Дорогой препарат    Цена в рублях Недорогой аналог    Цена в рублях
Аспирин Упса 100 Ацетилсалициловая кислота   8
Белосалик 400 Акридерм СК    190
Бепантен 250 Декспантенол 90
Бетасерк 550 Бетагистин 250
Быструмгель 150 Кетопрофен 60
Виагра 1500 Силденафил 540
Вольтарен 290 Диклофенак 30
Гастрозол 120 Омепразол 45
Детралекс 620 Венарус 370
Дипросалик 300 Акридерм СК 190
Дифлюкан 420 Флуконазол 30
Длянос 90 Риностоп 25
Зантак 260 Ранитидин 25
Зиртек 250 Цетиринакс 80
Зовиракс 260 Ацикловир 35
Иммунал 220 Эхинацея 55
Имодиум 320 Лоперамид 20
Йодомарин 220 Калия йодид 95
Кавинтон 620 Винпоцетин 230
Капотен 190 Каптоприл 15
Ксеникал 2025 Орсотен 1170
Клацид 620 Кларитромицин 180
Кларитин 170 Лорагексал 55
Лазолван 330 Амброксол 20
Ламизил 380 Тербинафин 110
Лиотон-1000   330 Гепарин-Акригель-1000   100
Ломилан 150 Лоратадин 50
Максидекс 120 Дексаметазон 20
Мезим 280 Панкреатин 30
Мидриацил 360 Тропикамид 110
Мовалис 410 Мелоксикам 115
Нейромультивит 110 Пентовит 40
Но-шпа 175 Дротаверин 35
Нормодипин 700 Амлодипин 50
Нурофен 110 Ибупрофен 15
Омез 170 Омепразол 50
Панангин 130 Аспаркам 15
Пантогам 330 Гопантан 220
Панадол 45 Парацетамол 5
Ринонорм 50 Риностоп 25
Сумамед 440 Азитромицин 110
ТераФлю 270 Инфлюнорм 145
Трентал 230 Пентоксифиллин 55
Трихопол 90 Метронидазол 15
Троксевазин 220 Троксерутин 130
Урсофальк 220 Урсосан 170
Фастум гель 240 Кетопрофен 70
Финлепсин 260 Карбамазепин 50
Флюкостат 160 Флуконазол 30
Фурамаг 360 Фурагин 50
Энап 140 Эналаприл 75
Эрсефурил 400 Фуразолидон 14

 

При таком раскладе два других показателя (терапевтическая и фармацевтическая эквивалентность) остаются вне зоны внимания. И именно это вызывает особую тревогу у медиков. Например, если взять одно и тоже лекарство и закатать в две капсулы с разными вспомогательными веществами, то и эффект от этих двух капсул будет разный, потому что вспомогательные вещества это не просто цвет и вкус, они должны ускорять и улучшать процесс всасывания препарата в кровь. В результате мы можем получить эффект, о котором говорил Михаил Жванецкий: «Вот то — СН3СОС2Н5 на пару — что, в отличие от швейцарского, не берет микроб, а, наоборот, с ним сотрудничает». И в конечном счете человек, решивший сэкономить на лекарствах, может пропить таблетки впустую, а потом еще и потратить дополнительные средства на другой более действенный препарат. Но при этом еще может быть упущено драгоценное время, которое иногдя является критическим фактором в развитии заболевания и возможности излечения.

На данный момент ясно одно: дженерики не исчезнут с рынка и только разовьют конкуренцию с препаратами-брендами. С учетом всех обстоятельств медики рекомендуют пациентам  принимать все же оригинальные препараты, по крайней мере хоть знаешь, что может быть, тогда как покупка дженериков во вполне определенном смысле риск. Дженерик по сути кот в мешке: может помочь, а может и не помочь. Все здоровье не та сфера жизни, в которой эксперименты безопасны.

Название


Слово англ. generic (drug) буквально значит «родовой (более общий, а не более специфичный (конкретный, видовой, specific) (препарат)». Речь идет о неспецифических, то есть химических названиях данных препаратов, под которыми они продаются в противовес специфичным для организации — первоначального разработчика данного лекарственного вещества оригинальным фирменным торговым названиям — брендам. Так, выразительное фирменное название известного спазмолитического средства — «Но-Шпа» (No-Spa «Нет спа(змам)»), в то время как его аналог дженерик выпускается под безэмоциональным химическим названием основного действующего вещества «дротаверина гидрохлорид».

Англ. слово generic образовано от англ. < латин. genus «род» (множ. число — genera) и оно противоположно по значению англ. specific «видовой, конкретный» от англ. < латин. species «вид» (понятийный, биологический).

Практика производства дженериков

Патентная защита инновационного лекарственного средства действует в зависимости от патентного законодательства конкретной страны (например, 12 лет в США[3], до 25 лет в России[4]). С окончанием срока действия патента или других исключительных прав законодательные ограничения на продажу лекарственного средства теряют силу. С этого момента практически любая фирма, имеющая возможность освоить технологию производства лекарственного средства (при условии соблюдения патентной чистоты способа производства), получает возможность входа на рынок.


К достоинствам дженериков можно отнести низкую стоимость (за счёт отсутствия затрат на разработку, клинические испытания и т. п., или лицензионные выплаты), а также уже существующие результаты клинических испытаний и уже накопленный опыт практического применения лекарственного средства (действующего вещества) в виде оригинального препарата, который дженерик копирует.[5]

К недостаткам — отсутствие клинических испытаний самого дженерика, что прямо вытекает из достоинств; не 100% соответствие оригинальному препарату по фармакокинетике и по эффективности; различия по вспомогательным веществам в препарате, которые могут оказывать побочное действие на организм, которое (побочное действие) в свою очередь не отслеживается прямо из-за отсутствия клинических испытаний, а отслеживается много позже лечащими врачами на пациентах в рамках постмаркетинговых исследований, в которых (постмаркетинговых исследованиях) производитель дженерика опять же не заинтересован, что прямо вытекает из достоинств (низкой цены на дженерики). Экономия на конечной цене выливается в экономию на качестве (уровне) производства, что приводит к отличию самих дженериков по качеству (качество субстанции, степень очистки от не декларируемых в инструкции технологических примесей).


В сумме, при всех недостатках дженерики представляют собой реальную альтернативу при недоступности (стоимость лечения) оригинальных препаратов, что актуально для стран третьего мира. Порой это единственная возможность для лечения, что всегда лучше, чем ничего.

В 2005 году началось движение за выпуск дженериков самими фирмами-разработчиками брендов с тем, чтобы не упускать выгоду, заметно перетекающую сегодня к фирмам-ресинтезаторам препаратов, в частности, в Индии и Китае[6].

При этом ключевым вопросом для индустрии является качество производимых дженериков.

Камнем преткновения является качество воспроизведенных препаратов, их сравнительная клиническая эффективность с оригиналом. Причем последняя должна быть доказана в репрезентативной выборке, что исключает получение неверного результата. По вполне понятным причинам компании, производящие копии (генерики), не вкладывают достаточно средств в проведение клинических испытаний своих препаратов, как это делают производители, первыми выведшие на рынок новое лекарственное средство.

Отзыв дженериков с рынка

Рост рынка дженериков сопровождался ужесточением требований к их производству и качеству, что часто приводило к отзыву препаратов с рынка. В 2014 году американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов инициировало широкомасштабную программу по проверке качества дженериков, произведенных за пределами США[9]. Проверке предшествовали:

  • отзыв с рынка дженерикового препарата Budeprion XL компании Impax Laboratories, Inc. (Teva Pharmaceutical Industries), который был признан терапевтически неэквивалентным оригинальному препарату Wellbutrin XL (2012),
  • отзыв с рынка аналогов препаратов Nexium и Valcyte, производимых индийской Ranbaxy Laboratories Ltd (2014),
  • запрет на импорт в США дженериков производства индийской компании Sun Pharmaceutical Industries Ltd (2014),
  • отзыв с рынка дженериков метопролола, производимых индийскими компаниями DrReddy’s Laboratories Ltd и Wockhard Ltd (2014).

Ужесточение требований к производителям дженериков наблюдается также в Великобритании и Германии.


You May Also Like

About the Author: admind

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.

Adblock
detector