Кетостерил: инструкция по применению

Регистрационный номер:

П N011683/01-251208

Торговое название:

Кетостерил®

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав:

1 таблетка содержит:
Активные ингредиенты:

изолейцина альфа-кетоаналог (DL-метил-оксо-2-кальций валеринат) 67 мг
лейцина альфа-кетоаналог (метил-4-оксо-2-кальций валеринат) 101 мг
фенилаланина альфа-кетоаналог (оксо-2-фенил-3-кальций пропионат) 68 мг
валина альфа-кетоаналог (метил-оксо-2-кальций бутират) 86 мг
метионина альфа-гидроксианалог (DL-гидрокси-2-кальций метилбутират) 59 мг
L-лизина моноацетат 105 мг
L-треонин 53 мг
L-триптофан 23 мг
L-гистидин 38 мг
L-тирозин 30 мг
Общее содержание азота в таблетке 36 мг
Содержание кальция в таблетке 1,25 ммоль = 50 мг

Описание:
продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

почечной недостаточности средство лечения.

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат. Обеспечивает полное снабжение незаменимыми аминокислотами при минимальном введении азота. Кетоновые аналоги аминокислот в организме ферментативно трансаминируются в соответствующие L-аминокислоты, расщепляя при этом мочевину. Препарат способствует утилизации азотосодержащих продуктов обмена, анаболизму белков при одновременном снижении концентрации мочевины в сыворотке. Улучшает азотистый обмен. Снижает концентрацию в крови ионов калия, магния и фосфата. При систематическом применении препарата отмечено улучшение состояния пациентов с хронической почечной недостаточностью. В ряде случаев удается отсрочить начало проведения диализа.

Показания к применению

Белково-энергетическая недостаточность, профилактика и лечение нарушений у взрослых и детей от 3 лет, вызванных измененным белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности, и при ограничении белка в рационе. В основном применяется у пациентов с хронической почечной недостаточностью со скоростью клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин, что не исключает применения при скорости клубочковой фильтрации и выше 25 мл/мин.


Противопоказания

Гиперкальциемия, нарушение обмена аминокислот, гиперчувствительность. При наследственной фенилкетонурии следует учитывать, что препарат содержит фенилаланин.

Способ применения и дозы

Для приёма внутрь. Взрослым и детям от 3 лет по 1 таблетке на 5 кг массы тела в сутки или 0.1 г/кг массы тела в сутки. Если не предписано иначе, принимают 3 раза в день во время еды. Проглатывают, не разжевывая.
Длительность применения: Кетостерил® назначают в течение всего периода, когда скорость клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин. В предиализный период рекомендуется содержание в пище белка не более 40 г белка в день в зависимости от степени хронической почечной недостаточности. У больных на диализе потребление белка должно быть согласно принятым стандартам.
Обычная доза для взрослого (масса тела 70 кг) составляет 4-8 таблеток 3 раза в день. Обычная доза для детей — по 1 таблетке на 5 кг массы тела в сутки.
Рекомендуемое содержание белка в пище для детей от 3 до 10 лет — 1,4-0,8 г/кг массы тела в сутки, для детей от 10 лет — 1,0-0,6 г/кг массы тела в сутки.

Побочное действие

В отдельных случаях может развиться гиперкальциемия. При этом рекомендуется снизить прием витамина Д. Если гиперкальциемия сохраняется, уменьшить дозу Кетостерила®, а также других источников кальция.


Особые указания

Недостаточно опыта применения при беременности и лактации. Кетостерил® следует принимать во время еды для его лучшего всасывания и превращения в соответствующие аминокислоты.
Необходимо регулярно следить за уровнем кальция в сыворотке крови. Требуется обеспечить достаточную калорийность пищи.
В отдельных случаях возможно возникновение аллергических реакций у больных с гиперчувствительностью к компонентам препарата.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное назначение лекарственных средств, содержащих кальций, может привести к повышению уровня кальция в сыворотке крови. По мере уменьшения уремических симптомов под влиянием Кетостерила®, доза одновременно назначенного гидроксида алюминия должна быть соответственно уменьшена. Следует следить за снижением уровня фосфатов в сыворотке крови. Чтобы не нарушать абсорбции в кишечнике, не следует принимать вместе с Кетостерилом® лекарства, способные образовывать с кальцием трудно растворимые соединения (например, тетрациклины, хинолоны, препараты, содержащие железо, фтор и эстрамустин). Между приемом Кетостерила® и подобных препаратов должен быть интервал не менее 2 часов.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 20 таблеток в блистер А1/ПВХ. По 5 блистеров в запаянный пакет из А1/ПВХ. 1 пакет в пачку картонную с инструкцией по применению.


Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Наименование заявителя/производителя

Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия.

Произведено:
Лабесфал Лабораторное Алмиро, С.А., Португалия Зона Индастриал до Лагедо, 3465-157 Сантьяго де Бестейрос, Португалия

Упаковано/Выпускающий контроль качества:
ЗАО «Биннофарм» Россия, 124460, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д.З, стр.1

Адрес представительства компании «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ» в Москве:
125167, Москва, Ленинградский проспект, д.37, корпус 9.

Состав и форма выпуска

Средство выпускается форме таблеток, двояковыпуклых, продолговатых, покрытых оболочкой в виде пленки желтого цвета, расфасованных в количестве 20 штук в блистеры, помещенные в картонные коробки. Реализуется Кетостерил в упаковках, содержащих 100 таблеток.

Действующие вещества препарата (в 1 таблетке):

  • L-лизина моноацетат – 105 мг;
  • L-треонин – 53 мг;
  • L-гистидин – 38 мг;
  • L-тирозин – 30 мг;
  • L-триптофан – 23 мг;
  • Лейцина α-кетоаналог (метил-4-оксо-2-кальций валеринат) – 101 мг;
  • Валина α-кетоаналог (метил-оксо-2-кальций бутират) – 86 мг;
  • Фенилаланина α-кетоаналог (оксо-2-фенил-3-кальций пропионат) – 68 мг;
  • Изолейцина α-кетоаналог (DL-метил-оксо-2-кальций валеринат) – 67 мг;
  • Метионина α-гидроксианалог (DL-гидрокси-2-кальций метилбутират) – 59 мг.

Общее содержание азота составляет 36 мг. Содержание кальция – 50 мг (1,25 ммоль).

Показания к применению

Препарат показан к применению при хронической почечной недостаточности для профилактики и лечения нарушений, спровоцированных дефектами белкового метаболизма, а также при выраженной белковой и энергетической недостаточности.

Кетостерил таблетки

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, содержащий кетоновые аналоги незаменимых аминокислот, входящие в состав препарата, позволяют обеспечить полноценное снабжение организма протеинами при минимальном введении азота.

При попадании кетоновых аналогов в организм, под влиянием ферментов происходит их трансаминирование в соответственные аминокислоты. В результате этого процесса расщепляется мочевина. Медикамент утилизирует продукты обмена, которые содержат азот, а также участвует в процессе анаболизма белков и в параллельном понижении количества мочевины в крови. Применение препарата положительно отражается на азотистом обмене в целом.


К тому же после лечения в крови понижается количество таких микроэлементов, как магний, калий и фосфатов.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению Кетостерил принимают внутрь, во время еды, проглатывая таблетки не разжевывая. Дозу препарата назначает врач на основании клинических показаний с учетом веса пациента.

Рекомендованный режим дозирования для пациентов:

  • Взрослым и детям в возрасте 3 лет и старше назначают по 1 таб./5 кг массы тела/сут или 100 мг/кг массы тела/сут. Для взрослых с массой тела 70 кг доза обычно составляет 4-8 таб. 3 раза/сут.

Кетостерил применяют в течение всего периода, когда скорость клубочковой фильтрации составляет менее 25 мл/мин.

Рекомендованное содержание белка в пище:

  • Дети 3-10 лет: 1,4-0,8 г на 1 кг веса в сутки;
  • Старше 10 лет: 1-0,6 г на 1 кг веса в сутки.

У пациентов, находящихся на диализе, потребление белка должно соответствовать принятым рекомендациям.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению лекарственного средства являются:

  1. Гиперкальциемия;
  2. Нарушение обмена аминокислот;
  3. Гиперчувствительность к действующим веществам или вспомогательным компонентам препарата.

В случаях наследственной фенилкетонурии необходимо учитывать, что в препарате содержится фенилаланин.

Побочные действия


В отдельных случаях использование медпрепарата может спровоцировать развитие гиперкальциемии. В данной ситуации рекомендуется сократить прием витамина D. Если же гиперкальциемия сохраняется – снизить дозу Кетостерил, а также прочих источников кальция.
Информация о передозировке препарата не предоставлена.

Кетостерил 2

Применение при беременности и лактации

Недостаточно опыта клинических исследований применения Кетостерила во время беременности и грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Кетостерил нельзя применять одновременно:

  • с препаратами кальция – это может приводить к гиперкальциемии;
  • с препаратами, которые образуют с кальцием труднорастворимые соединения – антибиотиками группы тетрациклинов, антибактериальные препараты группы хинолонов, лекарствами, в состав которых входит железо, эстрамустин и фтор; между приемом перечисленных препаратов и Кетостерила должен быть промежуток не менее двух часов.

При улучшении состояния на фоне приема Кетостерила для того, чтобы не нарушилось кислотно-щелочное равновесие, следует постепенно уменьшать дозу гидроксида алюминия, который назначался при ацидозе (смещении кислотно-щелочного баланса организма в сторону увеличения кислотности).

Особые указания


При гиперкальциемии дозу применяемого витамина D рекомендуется снизить, если данная мера недостаточна, необходимо уменьшить дозу Кетостерила и других кальцийсодержащих препаратов.

Лечение следует сопровождать регулярным контролем содержания кальция и снижения уровня концентрации фосфатов в сыворотке крови.

Прием препарата во время еды улучшает его всасывание и превращение в соответствующие аминокислоты.

На протяжении всего периода лечения пациента следует обеспечить пищей с достаточной калорийностью.

При гиперчувствительности к компонентам препарата возможно развитие аллергических реакций.

Аналоги

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Кетостерил не имеет.

Цена

Средняя цена КЕТОСТЕРИЛ, таблетки в аптеках (Москва) 3 000 рублей.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.


You May Also Like

About the Author: admind

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.

Adblock
detector