Минирин: инструкция по применению

Содержание

Регистрационный номер:

ЛП-000044

Торговое название препарата:

Минирин

Международное непатентованное название:

десмопрессин

Лекарственная форма:

таблетки подъязычные.

Состав:

1таблетка содержит:

Активные компоненты: десмопрессин 60 мкг (в виде десмопрессина ацетата 67 мкг), 120 мкг (в виде десмопрессина ацетата 135 мкг) и 240 мкг (в виде десмопрессина ацетата 270 мкг)

Вспомогательные вещества: желатин 12,5 мг, маннитол 10.25 мг, лимонная кислота до pH 4,8.

Описание:
Дозировка 60 мкг: Круглые таблетки белого цвета с маркировкой в виде одной капли на одной стороне.
Дозировка 120 мкг: Круглые таблетки белого цвета с маркировкой в виде двух капель на одной стороне.
Дозировка 240 мкг: Круглые таблетки белого цвета с маркировкой в виде трех капель на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

средство лечения несахарного диабета.


КодАТХ: Н01ВА02

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика

Десмопрессин является структурным аналогом аргинин-вазопрессина, гипофизарного гормона человека. Различие состоит в дезаминировании цистеина и замещении L-аргинина D-аргинином. Это ведет к значительному продлению периода действия и полному отсутствию сосудосуживающего эффекта.
Десмопрессин увеличивает проницаемость эпителия дистальных отделов извитых канальцев и повышает реабсорбцию воды, что приводит к уменьшению объема выделяемой мочи, повышению осмолярности мочи с одновременным снижением осмолярности плазмы крови, снижению частоты мочеиспусканий и уменьшению ноктурии (ночной полиурии).

Фармакокинетика
Биодоступность десмопрессина в сублингвальной форме в дозах 200, 400 и 800 мкг составляет около 0,25 %.
Максимальная концентрация (Сmax) десмопрессина в плазме крови достигается в течение 0,5 — 2 часов после приема препарата и прямо пропорциональна величине принятой дозы: после приема 200, 400 и 800 мкг Cmax составляла 14, 30 и 65 пг/мл соответственно.
Десмопрессин не проникает через гемато-энцефалический барьер.
Десмопрессин выводится почками, период полувыведения составляет 2,8 часа.

Показания к применению

  • Несахарный диабет центрального генеза;
  • Первичный ночной энурез у детей старше 6 лет;
  • Ноктурия (ночная полиурия) в качестве симптоматической терапии.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к десмопрессину или другим компонентам препарата;
  • Привычная или психогенная полидипсия (с объемом мочеобразования 40 мл/кг/24 часа);
  • Сердечная недостаточность и другие состояния, требующие назначения мочегонных препаратов;
  • Гипонатриемия;
  • Почечная недостаточность средней тяжести и тяжелая (клиренс креатинина ниже 50 мл/мин);
  • Детский возраст до 6 лет;
  • Синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

С осторожностью
Почечная недостаточность (клиренс креатинина более 50 мл/мин), фиброз мочевого пузыря, нарушения водно-электролитного баланса, потенциальный риск повышения внутричерепного давления, беременность, пожилой возраст (65 лет и старше).

Беременность и период лактации
Не выявлено побочного действия на течение беременности, здоровье беременной, плода и новорожденного при приеме Минирина®. Однако следует соблюдать осторожность при назначении препарата Минирин® беременным.
Доза, в которой десмопрессин может попадать в организм новорожденного с грудным молоком женщины, принимающей высокие дозы (ок. 300 мкг) десмопрессина, не способна повлиять на диурез ребенка. Решение о продолжении грудного вскармливания принимается, если польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способ применения и дозы

Под язык для рассасывания. НЕ ЗАПИВАТЬ ТАБЛЕТКУ ЖИДКОСТЬЮ! Оптимальная доза Минирина® подбирается индивидуально. Соотношения дозировок между двумя пероральными формами препарата приведены в таблице:


таблетки таблетки подъязычные
0,1 мг 60 мкг
0,2 мг 120 мкг
0,4 мг 240 мкг

Минирин® необходимо принимать через некоторое время после еды, так как прием пищи снижает абсорбцию препарата и его эффективность.
Несахарный диабет центрального генеза:
Рекомендуемая начальная доза Минирина® 60 мкг 3 раза в день. В последующем дозу изменяют в зависимости от наступления терапевтического эффекта. Рекомендуемая дневная доза находится в пределах 120 – 720 мкг. Оптимальной поддерживающей дозой является 60 – 120 мкг 3 раза в день сублингвально.
Первичный ночной энурез:
Рекомендуемая начальная доза 120 мкг на ночь. При отсутствии эффекта доза может быть увеличена до 240 мкг. Во время лечения необходимо ограничивать прием жидкости в вечернее время.


комендуемый курс непрерывного лечения составляет 3 месяца. Решение о продолжении лечения принимается на основании клинических данных, которые будут наблюдаться после отмены препарата в течение 1 недели.
Ноктурия:
Рекомендуемая начальная доза 60 мкг на ночь сублингвально. При отсутствии эффекта в течение 1 недели дозу увеличивают до 120 мкг сублингвально и в последующем до 240 мкг при увеличении дозы с частотой не более 1 раз в неделю.
Если после 4 недель лечения и коррекции дозы адекватного клинического эффекта не наблюдается, продолжать прием препарата не рекомендуется.

Побочное действие

Наиболее часто побочные эффекты наблюдаются в случаях, когда лечение проводится без ограничения приема жидкости и возникают задержка жидкости и/или гипонатриемия, которые могут быть бессимптомными или проявляться следующими симптомами: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, сухость во рту, периферические отеки, увеличение массы тела, в тяжелых случаях — судороги.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Передозировка приводит к увеличению длительности действия препарата и повышению риска возникновения задержки жидкости и гипонатриемии. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу. Лечение гипонатриемии должно быть индивидуальным, обязательным является прекращение приема препарата и отмена ограничения по приему жидкости. При наличии симптомов передозировки возможна инфузия изотонического или гипертонического раствора натрия хлорида. В случае выраженной задержки жидкости (судороги и потеря сознания) следует присоединить фуросемид.


Взаимодействие с другими лекарственными препаратами Трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, хлорпромазин и карбамазепин, способные вызвать синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, могут усиливать антидиуретический эффект Минирина® и повышать риск задержки жидкости и гипонатриемии.
Одновременный прием нестероидных противоспалительных средств также повышает риск возникновения побочных эффектов.
Сочетание с лоперамидом может привести к трехкратному повышению уровня десмопрессина в плазме и увеличить риск возникновения побочных эффектов (задержки жидкости, гипонатриемии). Есть вероятность, что другие препараты, понижающие тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника, могут обладать сходным эффектом.
При одновременном назначении Минирина® с вышеперечисленными препаратами для профилактики развития гипонатриемии необходимо регулярное определение концентрации натрия в плазме крови.

Особые указания

Обязательным является ограничение до минимума приема жидкости за 1 час до приема и в течение 8 часов после приема препарата у пациентов при первичном ночном энурезе.


соблюдение этого правила может привести к развитию побочных эффектов.
Высокий риск развития побочных эффектов имеют пациенты старше 65 лет с исходно низкой концентрацией натрия в плазме крови и полиурией 2.8 — 3.0 литров в сутки.
В случаях острого возникновения недержания мочи, дизурии и/или ноктурии, инфекции мочевыводящих путей, при подозрении на опухоль мочевого пузыря или предстательной железы, при наличии полидипсии и декомпенсированного сахарного диабета, необходимо провести диагностику и лечение указанных состояний и заболеваний до начала лечения Минирином®.
При остро возникших сопутствующих заболеваниях, таких как системные инфекции, лихорадка, гастроэнтериты, сопровождающихся дисбалансом жидкости и электролитов, прием препарата необходимо прекратить.
С особой осторожностью назначают препарат пациентам пожилого возраста (65 лет и старше) в связи с высоким риском развития побочных эффектов (задержка жидкости и гипонатриемия). При назначении Минирина® в этих случаях необходимо определять концентрацию натрия в плазме крови до начала приема препарата, через 3 дня после начала приема и при каждом увеличении дозы. Необходимо контролировать состояние пациента в течение всего периода приема Минирина®.

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами
Минирин® не оказывает прямого влияния на способность управлять автомобилем и механизмами. Однако задержка жидкости при нарушении питьевого режима или передозировке Минирина® может вызвать головокружение.


Форма выпуска

Таблетки подъязычные 60, 120 и 240 мкг. По 10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги. По 1 или 3 или 10 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Каталент Ю.К. Свиндон Зидис Лтд, Великобритания.

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:
Феринг АГ, Швейцария.

Претензии потребителей направлять по адресу:
115054, г. Москва, Космодамианская наб. 52 стр. 4,

Состав

Активным компонентом выступает десмопрессин.

1 мл спрея содержит 0,1 мг данного вещества в виде ацетата. Дополнительные компоненты: хлорид бензалкония, хлорид натрия, фосфат дигидрат натрия, чистая вода, моногидрат лимонной кислоты.

Таблетки содержат 100 или 200 мкг действующего компонента. Дополнительные вещества: повидон, лактоза, крахмал, стеарат магния.

Таблетки подъязычные содержат 60, 120, 240 мкг десмопрессина, а также вспомогательные вещества: лимонную кислоту, маннитол, желатин.

Форма выпуска


Выпускается в виде спрея назального дозированного, в таблетках и таблетках подъязычных.

Фармакологическое действие

Средство для лечения несахарного диабета. Обладает вазопрессиноподобным эффектом.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активный компонент — десмопрессин. Основное вещество оказывает антидиуретическое воздействие, является аналогом вазопрессина.

Под действием лекарственного препарата повышается проницаемость эпителия в дистальной части извитых канальцев для воды, что ведет к повышению ее реабсорбции.

Влияние на процесс свертывания: у пациентов с болезнью Виллебранда, гемофилией Минирин активирует 8-1 фактор свертывания, вызывает повышение уровня профибролизина, не усиливая при этом системный фибринолиз.

В сравнении с вазопрессином десмопрессин оказывает наименьшее влияние на гладкомышечные ткани внутренних органов, сосудов.

Показания к применению

Минирин назначают при несахарном диабете центрального происхождения, при полидипсии и полиурии центрального происхождения, при гипокоагуляции (лечение гемофилии типа А, болезни Виллебранда), после оперативного лечения на гипофиз, при заболеваниях головного мозга, травмах, для определения концентрационных возможностей почечной системы, при первичном ночном энурезе.

Противопоказания


Минирин не применяется при гипоосмолярности плазмы, отечном синдроме различного происхождения, при анурии, непереносимости десмопрессина, при полидипсии (психогенного и врожденного происхождения), при декомпенсированной форме ХСН, предрасположенности к тромбозам, необходимости применения диуретиков. Противопоказано при болезни Виллебранда типа 2б, при нестабильной форме стенокардии.

Интраназальные формы противопоказаны при: нарушения сознания, инфекционные поражения дыхательной системы, отечности слизистой стенки носовой полости, заложенность носа, аллергический ринит, после оперативного вмешательства.

При беременности, нарушении водно-электролитного баланса, лицам пожилого возраста, детям до достижения 6 лет, при фиброзе мочевого пузыря, недостаточности почечной системы Минирин назначают с осторожностью.

Побочные действия

Тошнота, повышение кровяного давления, ринит, интенсивная головная боль, компенсаторная тахикардия, альгодисменорея, аллергические реакции, боль в месте инъекции, локальная гиперемия, отечность, водная интоксикация, снижение слезотечения, конъюнктивит, абдоминальная боль спастического характера.

Минирин, инструкция по применению (Способ и дозировка)


Препарат назначают сублингвально, для рассасывания и интраназально.

Доза обычной таблетки в 100 мкг соответствуют таблетке подъязычной в 60 мкг. Один впрыск спрея вводит 10 мкг.

Таблетированные формы лекарственного препарата

Первичный ночной энурез: начальная дозировка 120 мкг перед сном. максимальная доза составляет 240 мкг. Для оценки эффективности делают недельный перерыв через 3 месяца терапии.

Несахарный диабет центрального генеза – 180 мкг в день за 3 приема. Поддерживающая дозировка составляет 180-360 мкг в день, в сутки не больше 720 мкг.

Спрей

Интраназально Минирин вводят в положении пациента сидя, лежа при запрокинутой голове. В состав затвора флакона входит специальная капельница, нажим на которую регулирует количество выделяемых капель. После применения десмопрессина пациенту рекомендуется ограничить прием жидкостей на 8 часов, опорожнить мочевой пузырь.

Для определения осмолярности каждые 4 часа требуется сбор мочи пациента. При регистрации снижения концентрационной способности почечной системы процедуру повторяют.

При несахарном диабете, посттравматической полиурии, полидипсии центрального генеза в среднем назначают 10-20 мкг дважды в день.

Передозировка

Проявляется водной интоксикацией, гипоосмолярностью плазмы, неврологической и психической симптоматикой, развитием судорог.

Требуется ограничение поступления жидкости в организм.

При тяжелых состояниях внутривенно медленно вводят концентрированные солевые растворы совместно с фуросемидом.

Взаимодействие

Десмопрессин способен усиливать действие гипертензивных препаратов.

Клофибрат, карбамазепин, индометацин, хлорпропамид усиливают антидиуретический эффект препарата Минирин.

Норэпинефрин, тетрациклин, глибутид ослабляют антидиуретический эффект.

Условия хранения

В темном, недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию.

Срок годности

Не больше трех лет.

Особые указания

Для профилактики перегрузки объемом требуется контроль над следующей группой лиц: с повышенным внутричерепным давлением, с нарушенным водно-электролитным балансом, подростки, дети, лица пожилого возраста.

При выраженном рините при интраназальном введении всасывание десмопрессина нарушается, поэтому рекомендуется сублингвальное применение.

При использовании с диагностической целью не рекомендуется проведение форсированной гидратации (парентерально, внутрь).

Аналоги Минирина

Аналогами препарата можно назвать средства: Адиупресин, Д-Воид, Десмопрессин, Октостим, Уропресс.

Отзывы о Минирине

Согласно отзывам, Минирин при энурезе и других показаниях к применению является очень эффективным средством. При правильном употреблении препарата по инструкции избавляет от энуреза за один курс.

Побочные эффекты редки.

Цена Минирина, где купить

Цена Минирина в таблетках по 100 мкг составляет 1500-1700 рублей за упаковку в 30 штук.

Подъязычные таблетки по 60 мкг стоят 1600-1900 рублей за упаковку в 30 штук.

Спрей стоит около 2000 рублей.


You May Also Like

About the Author: admind

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.

Adblock
detector