Сультасин® (Sultasin) — инструкция по применению, состав

Содержание

Сультасин – это комбинированный антибактериальный препарат, содержащий в составе полусинтетический антибиотик — ампициллин и ингибитор бактериальных ферментов (бета-лактамаз) – сульбактам.

Сультасин производится российской фармацевтической кампанией Синтез АКОМП. Средство предназначено только для парентерального введения (внутримышечно или внутривенно).

Стоимость одного флакона, содержащего 1.5 грамма антибиотика, составляет 55 рублей.

Сультасин — инструкция по применению

Средство обладает широким спектром противомикробного бактерицидного воздействия. Входящий в состав Сультасина антибиотик ампициллин, относится к аминопенициллинам. Механизм противомикробного воздействия ампициллина реализуется за счет его способности необратимо ингибировать процессы синтезирования бактериальных мембран.

Ампициллин обладает широким спектром воздействия, однако он не эффективен против штаммов бактерий, способных продуцировать бета-лактамазы. Синтезирование бактериями ферментов является одним из механизмов устойчивости к антибактериальным средствам. Поэтому, чтобы предотвратить инактивацию ампициллина бета-лактамазами (пенициллиназами), его комбинируют с ингибитором бета-лактамаз —  сульбактамом.


Сульбактам способен связывать выделяемые бактериями ферменты и препятствовать разрушению ампициллина. Вследствие чего достигается значительное расширение спектра противомикробного действия Сультасина.

Следует отметить, что сульбактам также обладает собственной антибактериальной активностью против нейссерий, ацинетобактера, бактероидов, моракселлы.

Состав и форма выпуска антибиотика

Антибиотик производится в виде порошка для изготовления р-ра для введения внутримышечно или внутривенно. Существует два варианта дозировки препарата во флаконах по:

  • 0.75 грамма (0.5 ампициллин+0.25 сульбактаа);
  • 1.5 грамма (1 ампициллин+0.5 сульбактам).
Сультасин фото
Фото упаковки Сультасин 1,0 г +0,5 г

Действующие вещества — ампициллин, сульбактам.

Препарат применяется только парентерально. Формы выпуска, предназначенной для перорального применения (таблетированная, капсулированная и суспензионная)не существует.


Читайте далее: Списки самых дешевых антибиотиков для взрослых и детей

Рецепт сультасин на латинском

Rp.: Sultasini 1,5.

D.t.d.N.10.

S. В/м, 2 раза в сутки.

Спектр воздействия Сультасина

Антибиотик активен в отношении стрептококковой флоры, некоторых стафилококков (метициллиночувствительные штаммы, гемофильной палочки, энтерококков, нейссерий (менингококки, гонококки), эшерихий коли, клебсиелл, сальмонелл, ацинетобактера, шигелл, протея, моракселл, клостридий,  пептококков- и пептострептококков, бактероида.

Средство не эффективно в отношении метициллиноустойчивых стафилококков, псевдомонад, цитробактера, энтеробактера, серраций, микобактерий туберкулеза, клостридии дифициле, энтеробактерий, способных продуцировать бета-лактамазы первого типа, а также внутриклеточных возбудителей (микоплазма и хламидия).

Приобретенная устойчивость может развиваться у эпидермального стафилококка, энтерококка, эшерихии коли, клебсиелл и протея.

Фармакокинетические свойства Сультасина

Препарат быстро достигает высоких терапевтических концентраций в плазме, как после введения внутривенно, так и после введения внутримышечно. Сультасин хорошо преодолевает тканевые барьеры, способен проникать и накапливаться во многих тканях и жидкостях организма. В значительном количестве накапливается в желчи, а также перитонеальной и плевральной жидкостях.


Антибиотик способен преодолевать барьер плаценты и обнаруживаться в плодных тканях.

При менингите Сультасин способен преодолевать гематоэнцефалический барьер и накапливаться в ликворе.

Утилизация антибиотика из организма производится преимущественно почками, с мочой и частично печенью, с желчью.

Резистентность к Сультасину

При назначении препарата, необходимо учитывать, что некоторые бактерии могут обладать приобретенной устойчивостью к антибиотику. В связи с этим, перед использованием лекарства необходимо идентифицировать возбудителя и установить степень его чувствительности к апициллин+сульбактам.

Когда назначают ингибиторозащищенный ампициллин?

Препарат высокоэффективен при:

  • инфекциях дыхательной системы (ЛOP-органы и нижние дыхательные пути) и мочеполовой системы;
  • интраабдоминальных инфекциях (холециститы, перитонит и т.д.) и воспалении ОМТ (органы малого таза — эндометриты, простатит  и т.д.);
  • бактериемии и септицемии;
  • инфекционно-воспалительных поражениях кожных покровов, ПЖК, костей и суставов;
  • септических эндокардитах;
  • ИППП (гонорея).

Также Сультасин может использоваться при оперативных вмешательствах на органах брюшной полости, проведении кесарева сечения или искусственного прерывания беременности, для профилактирования развития септических осложнений.

Необходимо помнить, что антибиотик не используется для лечения воспалений, вызванных псевдомонадой.


Дозы Сультасин для детей и взрослых

Антибиотик применяют в/м или в/в. Дозировки указываются суммарно для обоих компонентов в пропорции 2:1. То есть, 1.5 грамма означает 1 грамм ампициллина и 0.5 грамма сульбактама.

При легких и неосложненных инфекционно-воспалительных процессах препарат назначают в дозе от 1.5 до трех грамм, разделяя на два введения. При среднетяжелом течении заболевания рекомендовано применять от трех до шести грамм, разделяя на 3-4 введения.

При тяжелых инфекциях доза увеличивается до 12-ти грамм, за четыре введения.

Детям, дозу антибиотика рассчитывают на массу тела. Рекомендовано применять Сультасин в суточной дозе 150 миллиграммов на килограмм массы, разделяя на три-четыре введения.

Детям первой недели жизни и недоношенным малышам следует вводить суточную дозу за два раза.

Длительность лечения ампициллин+сульбактам составляет от пяти до четырнадцати дней. Внутривенно средство вводится от пяти до семи дней, в дальнейшем при необходимости, антибиотик вводится в/м.

Больным, имеющим дисфункцию почек, а также людям преклонного возраста рекомендовано увеличивать интервалы между введением препарата. При уменьшении клиренса креатинина менее 30-ти миллилитров в минуту, дозу и временные промежутки между введениями корректируют в соответствии с СКФ.

Как разводить Сультасин?

Для внутримышечных инъекций могут использоваться инъекционная вода, 0.5% новокаин или 0.5% лидокаин. Флакон по 0.75 разводят двумя миллилитрами растворителя. Флакон по 1.5 грамма антибиотика – четырьмя миллилитрами растворителя.


Для внутривенных инфузий используют пятипроцентную глюкозу или физиологический раствор в объеме от 10-ти до двухсот миллилитров (препарат может вводиться как струйно, так и капельно).

Все растворы Сультасина должны готовиться непосредственно перед введением.

Читайте далее: Как правильно разводить антибиотик + алгоритм + расчет дозы + правила введения

Противопоказания к назначению ампициллин+сульбактам

Инструкция по применению Сультасин содержит информацию, что препарат противопоказан:

  • при наличии индивидуальной непереносимости бета-лактамных средств или компонентов препарата;
  • пациентам с инфекционным мононуклеозом, лимфопролиферативными заболеваниями;
  • женщинам, кормящим грудью (на время лечения естественное вскармливание необходимо временно приостановить).

При необходимости, с особой осторожностью, ингибиторозащищенный антибиотик может использоваться для лечения беременных женщин, пациентов с нарушением функции почек или печени, а также людей преклонного возраста.

При назначении антибиотика внутримышечно на лидокаине, необходимо учитывать, что анестетик противопоказан пациентам с:

  • индивидуальной непереносимостью амидных местных обезболивающих;
  • нарушениями сердечного ритма;
  • артериальной гипотензией;
  • тяжелыми нарушениями почечной или печеночной функции;
  • брадиаритмией;
  • миастенией;
  • порфирией;
  • эпилептическими припадками;
  • сердечными блокадами.

Также лидокаин противопоказан беременным женщинам и детям до 12-ти лет.

Антибиотик Сультасин при беременности

Оба компонента препарата могут проникать через плаценту, однако ампициллин и сульбактам не обладают тератогенным или мутагенным действием. В связи с этим, строго по назначению врача, Сультасин может использоваться для лечения беременных.

Однако необходимо помнить, что беременным противопоказан лидокаин, поэтому его использование в качестве растворителя исключается.

При применении препарата во время ГВ, рекомендовано временно прекратить естественное вскармливание. Это связано с тем, что оба компонента могут проникать в грудное молоко и выделяться с ним.

Нежелательные эффекты от применения Сультасин

Препарат, как правило, хорошо переносится больными. Побочные эффекты от терапии Сультасином могут проявляться расстройствами в работе ЖКТ (жалобы пациентов на тошноту, рвоту, боли в животе), дисбактериозом кишечника, молочницей, сонливостью, головокружением, аллергиями, болезненностью и флебитом в месте введения.

В единичных случаях, возможно развитие антибиотикоассоциированой диареи и псевдомембранозного колита.

При длительном использовании антибактериального ср-ва, возможно развитие суперинфекции.

Читайте далее: Как принимать пробиотики при приеме антибиотиков и какие лучше?


Сультасин и алкоголь

Антибиотик выводится почками и печенью, поэтому сочетание со спиртными напитками может привести к поражению ЦНС, вследствие интоксикации, а также нарушению печеночной и почечной функции.

Также, прием алкоголя может утяжелить степень кишечного дисбактериоза и спровоцировать развитие антибиотикоассоциированной диареи.

Помимо этого, спиртные напитки значительно снижают эффективность проводимой антибиотикотерапии.

В связи с этим, сочетать Сультасин и алкоголь, не рекомендовано.

Аналоги Сультасин

Торговые названия других препаратов, содержащих ампициллин+сульбактам:

  • Сулациллин;
  • Сульбацин;
  • Амписульбин;
  • Уназин.

Отзывы о Сультасин

К преимуществу препарата можно отнести его хорошую переносимость, возможность использования в неонатологической практике (лечение новорожденных), а также для лечения беременных женщин.

К недостаткам препарата можно отнести риск развития приобретенной устойчивости возбудителя, необходимость его частого введения и дороговизну курса лечения при среднетяжелой и тяжелой инфекции.

Состав и лекарственные формы

Антибактериальное средство выпускается в виде порошка белого цвета для приготовления раствора для парентеральных инъекций. Выпускается в стеклянных ампулах по 0,5 и 1,5 г.

Действующие вещества Количество, г
флаконы 0,75 флаконы 1,5
ампициллин натрия 0,5 1,0
сульбактам натрия 0,25 0,5

Флаконы заключены в картонные коробки по 1 или 50 ед.

Фармакологическая группа

Препарат относится к группе антибактериальных комбинированных средств. Медикамент объединяет полусинтетический пенициллин с ингибитором бета-лактамаз.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика: антибиотик широкого спектра обладает кислотоустойчивостью. Бактерицидное действие обусловлено ампициллином, который подавляет синтез пептидогликана — ключевого фермента для формирования клеточной мембраны микроорганизмов. Химическое соединение вызывает омертвение большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий. Эффективен против штаммов Staphylococcus epidermidis, Escherichia coli, Enterococcus. При этом полусинтетический антибиотик из рода пенициллинов разрушается под действием бета-лактамаз.

Для предотвращения этого недостатка и полного расщепления ампициллина в медикаментозное средство был добавлен сульбактам. Действующее вещество не оказывает на микроорганизмы токсичного влияния. Сульбактам необходим для подавления секреции бета-лактамаз, атакующих ампициллин. Благодаря комбинированному взаимодействию полусинтетический пенициллин приобретает способность расщеплять клеточные мембраны резистентных (вырабатывающих бета-лактамазы) возбудителей.


Важно помнить, что препарат неэффективен в отношении штаммов Enterobacter, стафилококков и синегнойной палочки, секретирующих пенициллиназу. Фермент расщепляет и дезактивирует бета-лактамные антибиотики.

Фармакокинетика: при попадании в кровеносное русло действующие соединения начинают распределяться по тканям и жидкостям организма. При воспалительном процессе увеличивается проницаемость в спинномозговую жидкость. Благодаря введению в/в и в/м инъекций препарат в течение минуты достигает высоких концентраций в сыворотке крови.

Период полувыведения одновременно для сульбактама и ампициллина начинается через 60 минут после распределения раствора в тканях. Вещества экскретируются мочевыделительной системой в первоначальном виде на 70-80%. Зафиксировано небольшое количество в желчи и грудном молоке. В гепатоцитах почти не метаболизируется, потому как в виде метаболитов выводится 20-25% препарата.

Показания к применению Сультасина

Антибактериальное средство предназначено для лечения воспалительных процессов и заболеваний инфекционного характера, вызванных чувствительными к пенициллину возбудителями.

Лечащий врач выписывает антибиотик в следующих случаях:

  • при заболеваниях лор-органов: синусите, гайморите, синусите;
  • для лечения инфекционных заболеваний мочевыводящих (цистит, пиелонефрит) и желчевыводящих путей, включая холецистит;
  • для лечения и профилактики инфицированных ран, ожогов, язв на кожном покрове и в мягких тканях (рожа, импетиго);
  • при инфекционном поражении дыхательной системы: хронической формы бронхита, абсцесса легких (скопление гнойного содержимого), пневмонии;
  • для лечения сепсиса, менингита, острого и подострого эндокардита;
  • в качестве меры профилактики после хирургических вмешательств;
  • при патологическом процессе инфекционного характера опорно-двигательного аппарата.

Кроме того, препарат используется в сфере гинекологии для лечения инфекций половых органов.

Способ применения и дозировка Сультасина

Внутримышечное введение осуществляют в дельтовидную мышцу плеча и ягодичную мышцу. Внутривенные инъекции впрыскивают капельным (60-80 ед/мин) или струйным путем в течение 5 минут. Для взрослого человека максимальная дозировка составляет 12 г в сутки. Рекомендуется начинать с суточной нормы в 1,5-6 г, которая разделяется на 3-4 укола. При этом разовая доза достигает 0,375-1,5 г. Интервал между введениями препарата составляет 6-8 часов в период лечения заболеваний средней тяжести, при легком инфекционном процессе — 12 часов.

Для предупреждения инфекционных процессов во время и после проведения операции вводят 1,5-3 г в/в с перерывом в 8 часов.

Длительность лечения и суточную дозировку устанавливает врач. Специалист определяет схему терапии, опираясь на анамнез, индивидуальные особенности пациента (возраст, масса) и данные лабораторных исследований.

Как разводить

Для внутримышечного введения порошок разбавляют в 2 мл (для флаконов 0,75 г) или 4 мл (для ампулы по 1,5 г) раствора новокаина (0,5%), воды для инъекций, физического раствора 0,9% хлорида натрия, 5%-ного раствора декстрозы (глюкозы). Для внутривенного введения к содержимому ампулы добавляют от 10 до 20 мл 0,9%-ного изотонического раствора натрия хлорида. При сниженной дозировке на фоне почечной недостаточности уменьшают объем растворителя.

При приготовлении инфузии для капельницы лекарственное средство растворяют в 100-200 мл физиологического раствора или 5%-ного раствора глюкозы.

При необходимости в/в введения медикамент не добавляют к раствору лидокаина или новокаина. Это повышающие порог возбудимости миокарда обезболивающие препараты, которые могут привести к потере сознания или остановке сердца.

Сколько длится лечение

В среднем медикаментозная терапия длится от 5 до 14 суток. При необходимости курс лечения продлевает врач. После устранения патологических симптомов заболевания и нормализации температуры тела необходимо дополнительно вводить раствор в течение 2 дней в качестве поддерживающего лечения.

Особые указания

Пациенты, обладающие повышенной восприимчивостью к пенициллиновым антибиотикам, подвержены перекрестным анафилактическим реакциям при одновременном использовании цефалоспоринов. В период проведения длительной комбинированной терапии, включающей Сультасин, требуется контролировать состояние и деятельность печени, органов кроветворения и мочевыделительной системы.

При повышении роста микроорганизмов, резистентных к медикаментозному средству, увеличивается вероятность возникновения суперинфекции. Вторичные инфекционные процессы в такой ситуации требуют изменения лекарственной терапии и замены антибиотиков.

В период лечения сепсиса повышается риск развития реакции Яриша-Герксгеймера на наличие бактериолиза.

Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность к управлению автомобилем и к взаимодействию со сложными механизмами. Рекомендуется на период лечения воздержаться от занятий, требующих сосредоточенности и быстроты психомоторных реакций.

При беременности и кормлении грудью

На ранних сроках беременности запрещен к применению. Ампициллин способен проникать через плацентарный барьер и нарушать закладку органов и систем в 1 триместре эмбрионального развития. При приеме антибиотика во 2 триместре может нарушиться развитие мышц и связок.

Небольшое количество химических соединений накапливается в грудном молоке. Чтобы исключить негативные последствия для ребенка, рекомендуется прекратить лактацию на период лечения.

В детском возрасте

В детском возрасте назначают суточную норму из расчета 150 мг на 1 кг массы. Дозировку разделяют на 3-4 приема. При лечении тяжелых инфекций у детей от 1 месяца до 12 лет или при массе тела до 40 кг расчет суточной дозы увеличивается вдвое.

При рождении раньше положенного срока и новорожденным (до 1 недели) антибиотик выписывают в дозе 75 мг/кг в день с перерывом в 12 часов. Длительность терапии составляет 1-2 недели.

При нарушениях функции печени

Рекомендуется использовать препарат с осторожностью на фоне нарушений работы печени.

При нарушениях функции почек

При некорректной работе почек и снижении клиренса (Cl) креатинина менее 30 мл/мин необходимо увеличить интервал между парентеральным введением инъекций до 12-24 часов.

Побочные действия Сультасина

Органы и системы, со стороны которых произошло нарушение Негативные проявления
Пищеварительный тракт
  • тошнота;
  • рвотные позывы;
  • снижение аппетита, истощение вплоть до развития анорексии;
  • псевдомембранозный энтероколит;
  • диарея, запоры;
  • увеличения активности трансаминаз в гепатоцитах.
Центральная (ЦНС) и периферическая нервная система
  • сонливость;
  • хроническая усталость;
  • головная боль;
  • ухудшение общего состояния.
Аллергические реакции
  • сыпь, зуд, эритемы;
  • отек Квинке;
  • аллергические формы конъюнктивита, ринита;
  • крапивница;
  • анафилактический шок;
  • эозинофилия;
  • боли в суставах.
Органы кроветворения и система гемостаза
  • анемия;
  • недостаточное количество тромбоцитов и лейкоцитов в крови.
Локальные реакции в месте введения инъекции
  • флебит;
  • боль и покраснения в месте введения.
Другие
  • длительный прием антибиотика может спровоцировать суперинфекцию, устойчивость микроорганизмов к препарату;
  • кандидоз.

Противопоказания

В частных случаях лекарство запрещено или не рекомендуется к применению:

  • при наличии повышенной чувствительности к компонентам препарата;
  • при аллергических реакциях к химическим соединениям из рода пенициллинов в анамнезе;
  • мононуклеоз инфекционного характера.

С осторожностью требуется применять людям с острой и хронической формой почечной и печеночной недостаточности.

Передозировка

При злоупотреблении лекарственным препаратом появляется клиническая картина передозировки:

  • ввиду токсического действия на ЦНС: галлюцинации, спутанность сознания и головная боль (эффект усиливается на фоне дисфункции почек);
  • тошнота;
  • рвота и диарея провоцируют потерю жидкости, что ведет к расстройству водно-электролитного баланса.

Назначают симптоматическую терапию по устранению признаков интоксикации. Действующие соединения можно вывести с помощью гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие и совместимость

Проявляется синергидное действие (усиление эффекта от обоих препаратов) при одновременном приеме Сульфазина с аминогликозидами и бактерицидными антибиотиками. К последним относятся:

  • Ванкомицин;
  • группа цефалоспоринов;
  • Циклосерин;
  • Рифампицин.

Бактериостатические антибиотики ослабляют действие Сультасина.

Антибактериальное средство ослабляет действие контрацептивов для перорального применения и медикаментов, при печеночной трансформации которых наблюдается синтез парааминобензойной кислоты и этинилэстрадиола. Повышается вероятность развития кровотечений прорыва.

В комбинации с мочегонными (диуретиками) наблюдается уменьшение клиренса пенициллинов. При одновременном приеме препаратов, уменьшающих канальцевую секрецию, повышается концентрация ампициллина.

Вероятность возникновения аллергии в виде сыпи на кожном покрове увеличивается при взаимодействии полусинтетического пенициллина с Аллопуринолом.

Наблюдается несовместимость:

  • с антибактериальными препаратами из группы аминогликозидов;
  • с белковыми гидролизатами.

При назначении комбинированной терапии с аминогликозидами требуется вводить медикаменты с интервалом в 1 час в разные участки тела.

С алкоголем

В период медикаментозного лечения рекомендуется воздержаться от приема алкоголя. Выведение и трансформация антибактериальных соединений и метаболитов осуществляется соответственно почками и печенью. Алкогольная продукция содержит этиловый спирт, который повышает токсическое действие на клетки центральной нервной системы и печени благодаря агглютинации (слипанию) эритроцитов. При взаимодействии активных веществ с этанолом происходит поражение ЦНС и тяжелая интоксикация организма.

Производитель

Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез», Россия.

Условия отпуска из аптек

Антибиотик продается строго по рецепту врача.

Цена

Средняя стоимость порошка для приготовления раствора для парентерального введения составляет около 65 руб.

Условия и срок хранения

Препарат требуется содержать в сухом, ограниченном от проникновения солнечных лучей месте при температуре не выше +25°C.

Антибиотик не должен попасть в детские руки.

Срок хранения порошка для приготовления в/в и в/м инъекций составляет 3 года, тогда как средство только для в/м введения пригодно к использованию в течение 2 лет с момента выпуска.

Аналоги

Название аналога Цена, руб. Действие
Сулациллин 63 Эффективен против сальмонелл и гонококковой инфекции.
Сульбацин 70-120 Активен в отношении грамположительных аэробов. Несмотря на структурное сходство компонентов, вводится в виде в/м инъекций больнее. Кроме порошка, выпускается в виде таблеток.
Цефазолин 330 Отличается по действующему веществу (цефазолин натрия 500 или 1000 мг). Ингибирует трансаминазы бактерий. Обладает более широким спектром действия, чем Сультасин

Отзывы

Елена Крюченко, 37 лет, Самара

Педиатр назначил препарат ребенку при остром бронхите, который сопровождался кашлем и сильными хрипами. На температуру не действовали жаропонижающие. Антибиотики вводить вредно, но пришлось. Первый день у ребенка был понос, но к вечеру состояние улучшилось. На 3 сутки спала температура и дочь пошла на поправку.

Константин Соболев, 40 лет, Владивосток

Врач назначил введение раствора при диагнозе холецистит. Пенициллину и его аналогам не доверяю, потому что быстро вырабатывается невосприимчивость. Но надо было лечиться. Чтобы избежать дисбактериоза, выписали одновременный курс пробиотиков для кишечника. Никаких побочных эффектов не было, кроме небольшой сонливости. На 5 день состояние улучшилось.


You May Also Like

About the Author: admind

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.

Adblock
detector