ТРАЗОГРАФ

Производитель

UNIQUE Pharmaceutical Laboratories Юник Фармасьютикал Лабораториз(Отделение фирмы Дж.

Страна происхождения

Индия

Группа товаров

Лекарственные препараты

Рентгеноконтрастный ионный диагностический препарат для внутрисосудистого и внутриполостного введения

Формы выпуска

  • 20 мл — ампулы темного стекла (5) — термоконтейнеры (1) — пачки картонные. 20 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки безъячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Описание лекарственной формы

  • Раствор для инъекций 76% прозрачный, слегка вязкий, от бесцветного до светло-желтого цвета; может наблюдаться кристаллизация при комнатной температуре или при температуре ниже комнатной

Фармакологическое действие

Тразограф – ионное, трийодированное, рентгеноконтрастное средство

Фармакокинетика

Тразограф не метаболизируется, не накапливается в печени и элиминирует в химически неизменном виде путем гломерулярной фильтрации.


и внутрисосудистом введении Тразограф быстро распределяется в межклеточном пространстве; с белками плазмы связывается не более 10 % препарата. Препарат не проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер. Внутривенное струйное введение Тразографа в дозе 1 мл/кг массы тела позволяет уже через 5 минут достигать высоких концентраций препарата в плазме крови, соответствующих 2-3 г йода на литр. Период полувыведения составляет 1-2 часа.

Состав

  • меглюмина диатризоат660 мг натрия диатризоат100 мг * содержание йода — 370 мг Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, кальция динатрия эдетат, вода д/и. Вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат, вода д/и.

Тразограф показания к применению

  • — экскреторная урография; — инфузионная урография; — коронарография; — аортография; — ангиокардиография; — селективная ангиография; — спленопортография; — дети — для проведения экскреторной урографии

Тразограф противопоказания

  • — тяжелые формы гипертиреоза; — недостаточность кровообращения с явлениями декомпенсации; — выраженная почечная и печеночная недостаточность; — активный туберкулез легких и эмфизема легких; — поражения миокарда; — тяжелая артериальная гипертензия; — состояние шока и коллапса; — эпилепсия; — беременность; — повышенная чувствительность к йодсодержащим препаратам. Тразограф® не должен использоваться для миелографии, вентрикулографии и цистернографии в связи с возможными нейротоксическими реакциями. С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции почек, печени, сердечно-сосудистой недостаточности, выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга, декомпенсированном сахарном диабете, гипертиреозе, узловом зобе, плазмоцитоме, беременности.

Тразограф дозировка

  • 76%

Тразограф побочные действия

  • Побочные явления, связанные с внутрисосудистым применением йодсодержащих контрастных средств, как правило, преходящи и относятся к разряду легких или средней тяжести, хотя наблюдались и тяжелые, опасные для жизни реакции, в том числе приводившие к летальному исходу. При внутрисосудистом введении контрастного средства наиболее часто наблюдались: тошнота, рвота, покраснение кожи, ощущение жара. Уменьшения чувства жара и тошноты можно добиться, если контрастное вещество вводится медленно или делать короткие перерывы (каждые 3-5 мин) во время введения препарата. Возможно также развитие следующих симптомов: озноб, повышение температуры, потливость, головная боль, головокружение, бледность кожных покровов, слабость, позывы на рвоту и чувство удушья, затрудненное дыхание, чихание, слезотечение, повышение или понижение артериального давления, зуд, крапивница, отеки, судороги, мышечный тремор. Не исключено, что возникновение таких побочных реакций может быть предвестником начинающегося анафилактического шока. В случае возникновения шока введение контрастного средства необходимо немедленно прекратить и при необходимости назначить соответствующую в/в терапию. Аллергические и анафилактоидные реакции могут наступить независимо от количества и способа введения контрастного средства. Гиперэргические реакции чаще возникают у пациентов, предрасположенных к аллергии.

Условия хранения

  • хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
  • беречь от детей

Синонимы

  • Триомбраст, Триомбрин, Урографин

Общие характеристики. Состав:

Активные вещества:                 Тразограф 60%      Тразограф 76%

Диатризоат меглумин                      600 мг                   660 мг

Диатризоат натрия                           —                           100 мг

Содержание йода                             282 мг                   370 мг

Вспомогательные вещества: эдетат кальция динатрий, одноосновной фосфат натрия, гидроокись натрия, вода для инъекций.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Тразограф – ионное, трийодированное, рентгеноконтрастное средство.

Фармакокинетика. Тразограф не метаболизируется, не накапливается в печени и элиминирует в химически неизменном виде путем гломерулярной фильтрации.


При внутрисосудистом введении Тразограф быстро распределяется в межклеточном пространстве; с белками плазмы связывается не более 10 % препарата. Препарат не проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер.

Внутривенное струйное введение Тразографа в дозе 1 мл/кг массы тела позволяет уже через 5 минут достигать высоких концентраций препарата в плазме крови, соответствующих 2-3 г йода на литр. Период полувыведения составляет 1-2 часа.

Показания к применению:

— внутривенная и ретроградная урография;

— ангиография (артериография, венография);

— амниография;

—  артрография;

—  интраоперационная холангиография;

—  фистулография;

—  спленопортография;

—  флебография;

—  везикулография и др.

Тразограф не должен использоваться для миелографии, вентрикулографии и цистернографии в связи с возможными нейротоксическими реакциями.

Способ применения и дозы:

Подготовка больного к процедуре. Введение контрастных средств проводится натощак, однако, прием воды не ограничивается. Предварительно должны быть устранены нарушения водно-электролитного обмена, если таковые имеются. Это особенно важно для пациентов с декомпенсированным сахарным диабетом, полиурией, олигурией или подагрой, генерализованной миеломой, а также у детей раннего возраста и пожилых больных, которым нельзя ограничивать прием жидкости перед применением гипертонических рентгеноконтрастных средств.


При ангиографии сосудов брюшной полости и урографии для улучшения диагностики рекомендуется тщательно очистить кишечник больного. Поэтому за два дня до обследования больным следует избегать приема пищи, вызывающей метеоризм (прежде всего, бобовых, салатов, фруктов, черного и свежего хлеба, а также любых овощей в сыром виде). Последний прием пищи должен быть не позднее 18 часов до начала обследования. Кроме того, целесообразно принять накануне вечером слабительное. Грудным и маленьким детям большие интервалы в приеме пиши, а также назначение слабительных лекарственных средств противопоказаны.

Пациентам, испытывающим страх перед процедурой, необходимо назначить успокаивающие средства.

Для пациентов с феохромоцитомой рекомендуется предварительная подготовка блокаторами альфа-рецепторов во избежание риска развития гипертонического криза.

Общие правила проведения процедуры. Набирать в шприц контрастное средство следует непосредственно перед началом исследования.


Неиспользованные при исследовании остатки контрастного средства более не применяются. При выполнении ангиографии требуется частое промывание используемых катетеров физиологическим раствором, чтобы свести к минимуму возможный риск возникновения тромбоэмболии. Необходимо учесть, что контрастное средство переносится лучше, если оно нагрето до температуры тела.

Не рекомендуется проводить предварительное тестирование индивидуальной чувствительности с использованием малых доз препарата, ввиду риска развития тяжелых реакций гиперчувствительности.

При внутрисосудистом введении рентгеноконтрастного средства желательно, чтобы пациент лежал. После инъекции необходимо тщательное наблюдение за больным в течение не менее 30 минут, поскольку большинство осложнений наступает именно в первые полчаса после введения препарата.

Если для уточнения диагностики требуется несколько высоких однократных доз, то интервал между инъекциями должен составить 10-15 минут (для компенсации повышенной сывороточной осмолярности за счет притока интерстициальной жидкости). Если однократно вводится более чем 300 мл контрастного вещества, назначается внутривенная инфузия растворов электролитов.

I. Исследование почек и мочевыводящих путей.

Раствор тразографа используют для экскреторной урографии, ретроградной пиелографии и цистографии путем внутривенного или внутриполостного (в мочевой пузырь, почечные лоханки) введения.


1.1. Экскреторная урография

Взрослым вводят внутривенно струйно 20-50 мл 60% раствора или 20 мл 76% раствора Тразографа со скоростью 0,3 мл/сек. У тучных больных более целесообразно использовать 76% раствор Тразографа. У детей используют 76% раствор Тразографа в возрастных дозах:

— до 1 года                             6 мл

— от 1 года до 2 лет                 8 мл

— от 2 до 6 лет                       10 мл

— от 6 до 12 лет                 12-14 мл

— от 12 до 15 лет                    16 мл

1.2. Инфузионная урография. Внутривенно капельно взрослым вводят смесь 80 мл 60% или 76 % раствора Тразографа и 80 мл 5 % раствора глюкозы со скоростью 20-30 капель в минуту.

1.3. Ретроградная пиелография. Для внутриполостного введения Тразограф целесообразно разбавлять изотоническим раствором натрия хлорида или 5 % раствором глюкозы до получения 30 % раствора. 30 % раствор Тразографа вводят ретроградно через катетер в мочевые пути под небольшим давлением под визуальным рентгенологическим контролем (не допуская болевых ощущений в поясничной области) обычно в дозе 3-8 мл; в случае эктазии полостей системы — до 20 мл и больше в зависимости от степени расширения полостей почек.


1.4. Цистография. 30 % раствор Тразографа вводят в мочевой пузырь ретроградно или через эпицистостому под визуальным рентгенологическим контролем в объеме несколько меньшем, чем емкость мочевого пузыря (100-200 мл).

2. Ангиография. Тразограф используют для ангиокардиографии, аортографии, артериографии, селективной ангиографии, флебографии путем внутрисосудистого введения, а также при спленопортографии.

2.1. При аортографии в аорту вводят 30-60 мл 76 % раствора препарата со скоростью 25-35 мл/сек.;

2.2. При ангиокардиографии применяют до 60 мл 76 % раствора Тразографа со скоростью 10-30 мл/сек.;

2.3. При периферической артериографии — внутриартериально на нижней конечности вводят 20-40 мл, на верхней конечности — 10-20 мл 60 % раствора Тразографа со скоростью 8-12 мл/сек.;

2.4. При селективной ангиографии применяют 60% и 76% раствор Тразографа в количестве, соответствующей объему русла исследуемого сосуда со скоростью 3-12 мл/сек.;

2.5. При флебографии внутривенно на нижней конечности вводят 20-40 мл, на верхней конечности — 10-20 мл 60 % раствора препарата со скоростью 3-5 мл/сек.;

2.6. При исследовании полой вены препарат вводят в количестве 25-30 мл со скоростью 10-13 мл/сек.;

2.7. При спленопортографии в селезенку вводят 30-50 мл 76 % раствора Тразографа со скоростью 8 мл/сек.

Особенности применения:


С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции почек, печени, сердечно-сосудистой недостаточности, выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга, декомпенсированном сахарном диабете, гипертиреозе, узловом зобе, плазмоцитоме.

Беременность и период лактации. При беременности препарат назначают лишь в случаях, если лечащий врач считает это абсолютно необходимым с учетом возможного риска для плода. Во время беременности запрещается проводить гистеросальпингографию.

Экскреция препарата с грудным молоком незначительна и, согласно имеющемуся опыту, вероятность нанесения вреда ребенку мала, однако, перед назначением препарата в период лактации необходимо учитывать возможную опасность для ребенка.

Влияние на управление автотранспортом и механизмами. После применения препарата в редких случаях возможно замедление реакции. Следует избегать управления автотранспортом и механизмами в течение 24 часов после введения препарата.

Побочные действия:

Побочные явления, связанные с внутрисосудистым применением йодсодержащих контрастных средств, как правило, преходящи и относятся к разряду легких или средней тяжести, хотя наблюдались и тяжелые, опасные для жизни реакции, в том числе приводившие к летальному исходу.


При внутрисосудистом введении контрастного средства наиболее часто наблюдались: тошнота, рвота, покраснение кожи, ощущение жара. Уменьшения чувства жара и тошноты можно добиться, если  контрастное вещество вводится медленно или делать короткие перерывы (каждые 3-5 минут) во время введения препарата.

Возможно также развитие следующих симптомов: озноб, повышение температуры, потливость, головная боль, головокружение, бледность, слабость, позывы на рвоту и чувство удушья, затрудненное дыхание, чихание, слезотечение, повышение или понижение артериального давления, зуд, крапивница, отеки, судороги, мышечный тремор. Не исключено, что возникновение таких побочных реакций может быть предвестником начинающегося анафилактического шока. В случае возникновения шока введение контрастного средства необходимо немедленно прекратить и при необходимости назначить соответствующую внутривенную терапию. Аллергические и анафилактические реакции могут наступить независимо от количества и способа введения контрастного средства. Гиперэргические реакции чаще возникают у пациентов, предрасположенных к аллергии.

Тяжелые побочные реакции, требующие оказания неотложной помощи, могут проявляться в виде нарушений кровообращения, которые выражаются в расширении периферических сосудов и последующем падении артериального давления, рефлекторной тахикардии, одышки, цианозе, возбужденном состоянии, спутанности сознания, вплоть до потери сознания. В связи с этим при проведении исследования с целью оказания неотложной помощи должны быть наготове соответствующие медикаменты, интубационная трубка и аппарат искусственного дыхания.

В единичных случаях, главным образом, у пациентов, страдающих эпилепсией или заболеваниями головного мозга, возможно развитие неврологических осложнений, таких как: кома, дезориентация, сонливость, временный парез, нарушение зрения, а также приступы эпилепсии.

В ряде случаев при применении препарата возможно развитие флебитов, тромбозов. В редких случаях может возникнуть обратимая почечная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Следует иметь в виду, что йодсодержащие рентгеноконтрастные средства уменьшают способность ткани щитовидной железы накапливать радиоизотопные препараты при диагностических исследованиях на срок более двух недель.

У больных, страдающих диабетической нефропатией и принимающих бигуаниды, при введении контрастного средства возможно развитие лактатацидоза. Для предупреждения данного осложнения необходимо прекратить прием бигуанидов за 48 часов до процедуры. Для возобновления приема бигуанидов следует убедиться в отсутствии нарушения функции почек.

Реакции гиперчувствительности могут быть сильнее выражены у пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы.

У больных, принимающих интерлейкин, чаще возникают отсроченные реакции (например, лихорадка, сыпь, зуд, суставные боли) и симптомы, напоминающие грипп.

Противопоказания:

— повышенная чувствительность к йодсодержащим препаратам;

— тяжелые формы гипертиреоза;

—  недостаточность кровообращения с явлениями декомпенсации;

—  выраженная почечная и печеночная недостаточность;

—  активный туберкулез легких и эмфизема легких;

—  поражения миокарда;

—  тяжелая артериальная гипертензия;

—  беременность;

—  состояние шока и коллапса;

—  эпилепсия.

Передозировка:

При случайной передозировке или значительно сниженной функции почек тразограф может быть выведен из организма методом экстракорпорального диализа.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30 °С в недоступном для детей месте. Не замораживать. Предохранять от света и вторичных рентгеновских лучей.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Ампулы из светозащитного стекла по 20 мл. В упаковке 5 ампул.

Опубликовано: 19 янв 2015


You May Also Like

About the Author: admind

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.

Adblock
detector